江蘇先聲藥業(yè)有限公司簡介

發(fā)布時(shí)間：

2022-11-16

作者：

一次性培養(yǎng)皿貼牌

江蘇先聲藥業(yè)有限公司簡介

我們是一家快速轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新和研發(fā)驅(qū)動(dòng)的制藥公司，憑借領(lǐng)先的生產(chǎn)和商業(yè)化能力，致力于「讓患者早日用上更有效藥物」。我們?cè)谀暇?、上海、波士頓設(shè)有三個(gè)研發(fā)中心，獲國家科技部批準(zhǔn)成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，連續(xù)多年位居「中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)十強(qiáng)」和「中國制藥工業(yè)百強(qiáng)」。

我們有五個(gè)分布在全國各地的藥品生產(chǎn)基地，包含21條制劑生產(chǎn)線，其中口服制劑（包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液體制劑）生產(chǎn)線14條、注射劑4條、植入劑1條、凝膠劑1條、吸入粉霧劑1條。除此之外，還有5個(gè)原料藥生產(chǎn)車間、1個(gè)中藥提取車間。

南京先聲東元制藥有限公司位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，占地14.6萬平方米，建有注射劑、粉針、固體制劑等車間，是江蘇省最早通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。其生產(chǎn)有必存®（通用名：依達(dá)拉奉注射液）、安信®（通用名：注射用比阿培南）、捷佰舒®（通用名：注射用奈達(dá)鉑）等多個(gè)國內(nèi)首上市藥物，其中也青®（通用名：扎那米韋吸入粉霧劑）獲得GSK授權(quán)在中國獨(dú)家生產(chǎn)，舒夫坦®（通用名：瑞舒伐他汀鈣片）已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。2017年先聲東元榮獲江蘇省質(zhì)量獎(jiǎng)。

先聲藥業(yè)痛風(fēng)伴高尿酸血癥治療藥物SIM1909-13片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可

2020年11月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，先聲藥業(yè)（2096.HK）創(chuàng)新藥SIM1909-13片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。2019年9月，先聲藥業(yè)就該藥物（原稱URC102）與JW Pharmaceutical（韓國交易所股票代碼：001060）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，先聲負(fù)責(zé)該藥物在中國的臨床開發(fā)和商業(yè)化。SIM1909-13片是一種選擇性抑制尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（URAT1）的小分子創(chuàng)新藥，用于治療痛風(fēng)伴高尿酸血癥，目前正在韓國開展IIb期臨床試驗(yàn)，顯示出良好的臨床療效和安全性。

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