培養(yǎng)基供應(yīng)商資質(zhì)考察包括哪些材料
發(fā)布時間：
2022-12-24
作者：
培養(yǎng)基廠家
培養(yǎng)基供應(yīng)商資質(zhì)考察
質(zhì)量體系運行情況(灌裝區(qū)人員的管理、培養(yǎng)基供應(yīng)商管理、灌裝區(qū)日常管理，成品菌碟的倉貯條件，生產(chǎn)能力，供貨能力調(diào)查)
成品菌碟在使用過程中的問題溝通
現(xiàn)場動態(tài)審核(生產(chǎn)線的工作流程，了解菌碟生產(chǎn)過程的無菌控制情況)
質(zhì)量管理體系證書等
產(chǎn)品企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)品檢驗報告(至少3批)
供貨產(chǎn)品穩(wěn)定性報告(超效期一年的穩(wěn)定性數(shù)據(jù))
生產(chǎn)工藝、流程圖及生產(chǎn)管理體系
供貨產(chǎn)品成分說明或組方
產(chǎn)品簡介
公司介紹
組織架構(gòu)圖
質(zhì)量管理機構(gòu)框架圖及質(zhì)量管理體系
公司總平面布局圖
文件目錄
主要檢驗設(shè)備一覽表
主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表
主要原料供應(yīng)商目錄
如是經(jīng)銷商是否有代理委托書
公司主要客戶目錄
提供三批次批生產(chǎn)記錄(我司使用產(chǎn)品)
成品、物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的檢驗記錄
生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的管理文件目錄
年度質(zhì)量回顧報告、穩(wěn)定性考察報告
偏差、變更、CAPA,相關(guān)文件、臺帳及案例
供應(yīng)商管理,投訴、退貨管理
相關(guān)的驗證:設(shè)備驗證、清潔驗證、空調(diào)系統(tǒng)驗證等
委托生產(chǎn)及委托檢驗、批劃分及批號編制原則