制藥公司購買接觸碟時需要注意什么
發(fā)布時間：
2024-08-20
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制藥公司購買接觸碟時需要注意什么
制藥公司在購買接觸碟時，需要注意以下方面：
無菌保證：確保培養(yǎng)碟經(jīng)過嚴格的滅菌處理，包裝完整且無破損，以防止引入外部微生物污染。
質(zhì)量控制：選擇有良好質(zhì)量控制體系的供應(yīng)商，可要求查看相關(guān)的質(zhì)量控制文件，如原材料檢測、生產(chǎn)過程監(jiān)控和成品檢測報告等。
符合標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，如符合藥典規(guī)范等。
性能和準(zhǔn)確性：了解接觸碟在支持微生物生長、檢測準(zhǔn)確性等方面的性能，例如培養(yǎng)基的質(zhì)量和穩(wěn)定性，以確保能真實反映環(huán)境取樣點的表面微生物存在情況。
規(guī)格和尺寸：根據(jù)實際需求選擇合適規(guī)格（如 55mm、65mm、75mm、90mm 等）的接觸碟。
包裝完整性：檢查產(chǎn)品的包裝是否嚴密，防止在運輸和儲存過程中受到污染。
穩(wěn)定性和有效期：明確有效期，確保在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)和供應(yīng)能力：供應(yīng)商應(yīng)具備穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，能夠按時、足量供應(yīng)所需的接觸碟。
技術(shù)支持與服務(wù)：供應(yīng)商能提供及時的技術(shù)支持，解答使用過程中的疑問。
產(chǎn)品說明和標(biāo)識：確認產(chǎn)品說明清晰明確，包括用途、使用方法、注意事項等。
定制需求：如果有特殊需求，例如需要添加特定的中和劑等，確認供應(yīng)商是否能夠提供定制服務(wù)。
兼容性：與實驗室現(xiàn)有的設(shè)備和操作流程相兼容。
驗證和試用：如有可能，在大規(guī)模采購前進行小批量的試用和驗證，以評估其是否滿足實驗室的具體要求。
價格和性價比：綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和價格，選擇性價比高的產(chǎn)品，但不應(yīng)僅僅基于價格做決策。
可追溯性：要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的可追溯信息，以便在出現(xiàn)問題時進行調(diào)查和追溯。
例如，某款 55mm接觸碟的產(chǎn)品說明中包含以下信息：經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌，三層無菌包裝，符合 usp/ep/chp 標(biāo)準(zhǔn)；培養(yǎng)基有較強的彈性和持水性，不會出現(xiàn)滲水現(xiàn)象，2-8攝氏度保存，保質(zhì)期半年；可根據(jù)客戶需求添加青霉素酶等催化酶；使用時需從培養(yǎng)基存放處取出平板并恢復(fù)至室溫，將包裝整體送入試驗地點，避免產(chǎn)生較大溫差（超過 10℃）；若培養(yǎng)基或包裝袋內(nèi)偶有小水滴或少量水汽，不影響正常使用，但發(fā)現(xiàn)漲袋或平板干裂、染菌、包裝不完整時請勿使用；接觸碟為一次性使用產(chǎn)品，使用后應(yīng)高壓滅菌后丟棄。
不同廠家的接觸碟可能會有一些差異，購買前需仔細了解產(chǎn)品的具體信息和供應(yīng)商的相關(guān)情況。
