培養(yǎng)基適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
發(fā)布時間：
2024-09-02
作者：
培養(yǎng)基適用性檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
一、目的
確保所使用的培養(yǎng)基能夠滿足微生物檢驗(yàn)的要求，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
二、適用范圍
適用于本實(shí)驗(yàn)室所有微生物檢驗(yàn)用培養(yǎng)基的適用性檢查。
三、職責(zé)
1.檢驗(yàn)人員：負(fù)責(zé)按照本操作規(guī)程進(jìn)行適用性檢查。
2.質(zhì)量監(jiān)督員：負(fù)責(zé)監(jiān)督本操作規(guī)程的執(zhí)行情況。
四、操作步驟
1.制備
按照說明書的要求，準(zhǔn)確稱量所需的成分，加入適量的純化水，加熱溶解并調(diào)節(jié)pH值至規(guī)定范圍。
對于需要添加特殊成分的培養(yǎng)基，如血液、血清等，應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行添加。
將制備好的成品分裝至適當(dāng)?shù)娜萜髦?，如培養(yǎng)皿、試管等，并進(jìn)行密封。
對于需要滅菌的，應(yīng)按照規(guī)定的滅菌條件進(jìn)行滅菌處理，如高壓蒸汽滅菌、干熱滅菌等。
2.菌種的選擇
根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)菌株作為菌種進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查。
標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)從認(rèn)可的菌種保藏機(jī)構(gòu)獲得，并確保其純度和活性。
在使用標(biāo)準(zhǔn)菌株前，應(yīng)進(jìn)行復(fù)蘇和傳代培養(yǎng)，以確保其生長良好。
3.菌液的制備
將標(biāo)準(zhǔn)菌株接種至適宜的培養(yǎng)基中，進(jìn)行培養(yǎng)。培養(yǎng)條件應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)菌株的特性進(jìn)行選擇，如溫度、時間、氣體環(huán)境等。
培養(yǎng)至對數(shù)生長期后，用生理鹽水或適宜的稀釋液將菌液稀釋至所需的濃度。
菌液的濃度應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)方法的要求進(jìn)行確定，一般為每毫升含菌數(shù)1001000個。
4.培養(yǎng)基適用性檢查
分別取一定量的菌液，接種至對照培養(yǎng)基中。接種量應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)方法的要求進(jìn)行確定，一般為每平板或每試管接種0.11毫升。
將接種后的和對照培養(yǎng)基置于適宜的培養(yǎng)條件下進(jìn)行培養(yǎng)。培養(yǎng)條件應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)菌株的特性和檢驗(yàn)方法的要求進(jìn)行選擇，如溫度、時間、氣體環(huán)境等。
觀察菌落生長情況，并與對照進(jìn)行比較。
5.結(jié)果判斷
若待檢查的培養(yǎng)基上的菌落生長情況與對照一致，且符合標(biāo)準(zhǔn)菌株的生長特性，則適用性檢查合格。
若與對照不一致，或不符合標(biāo)準(zhǔn)菌株的生長特性，則適用性檢查不合格。應(yīng)重新制備，并進(jìn)行適用性檢查，直至合格為止。
五、注意事項(xiàng)
1.培養(yǎng)基的制備和滅菌過程應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保質(zhì)量。
2.標(biāo)準(zhǔn)菌株的復(fù)蘇和傳代培養(yǎng)應(yīng)在無菌條件下進(jìn)行，避免污染。
3.菌液的制備和接種過程應(yīng)嚴(yán)格控制菌液的濃度和接種量，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4.適用性檢查應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，避免培養(yǎng)時間過長或過短影響結(jié)果的判斷。
5.對于不合格的，應(yīng)及時進(jìn)行處理，避免誤用。
六、記錄與報告
1.記錄名稱、批號、制備日期、滅菌條件、菌種名稱、菌液濃度、接種量、培養(yǎng)條件、結(jié)果判斷等信息。
2.編寫培養(yǎng)基適用性檢查報告，報告應(yīng)包括名稱、批號、檢查結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。報告應(yīng)由檢驗(yàn)人員和質(zhì)量監(jiān)督員簽字確認(rèn)。
