食品行業(yè)微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家審計資料
發(fā)布時間：
2022-11-16
作者：
無菌平皿培養(yǎng)基公司日水生物
食品行業(yè)微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家審計資料
消毒液配制使用記錄（設(shè)備和環(huán)境消毒滅菌用）
生產(chǎn)過程中使用的清洗劑、消毒劑、殺蟲劑等應(yīng)分類專門貯存，專人保管。
洗滌劑、消毒劑、清潔劑領(lǐng)用及使用保管記錄。
生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄
生產(chǎn)設(shè)備點檢記錄
生產(chǎn)設(shè)備點檢、維護保養(yǎng)文件
成品生產(chǎn)記錄（含配料記錄、原輔料批號）成品的生產(chǎn)日期、批號與生產(chǎn)記錄一致，生產(chǎn)記錄與產(chǎn)品入庫記錄批次、數(shù)量一致。
生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫內(nèi)存放的成品和半成品應(yīng)有和批號對應(yīng)一致的生產(chǎn)記錄。
生產(chǎn)過程相關(guān)設(shè)備的清潔消毒記錄、設(shè)備使用記錄。
清場、環(huán)境的清潔及消毒的記錄
現(xiàn)場的狀態(tài)標(biāo)識
關(guān)鍵控制點（配制、球磨、滅菌、灌裝）的控制要求及相關(guān)生產(chǎn)記錄
生產(chǎn)工藝規(guī)程和各個產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程
工作服、潔凈服、工作鞋的清洗流程及清洗消毒記錄
工作服發(fā)放記錄、工作鞋的發(fā)放記錄
標(biāo)簽管理制度
標(biāo)簽打印申請和標(biāo)簽打印記錄
標(biāo)簽上的配料表和生產(chǎn)記錄表一致
返工記錄
偏差處理規(guī)程和相關(guān)記錄
產(chǎn)品防護制度（含包裝標(biāo)準(zhǔn)、運輸標(biāo)準(zhǔn)）
人流、物流走向無交叉污染，相關(guān)規(guī)定
人流物流圖
脫包管理規(guī)程
關(guān)鍵工序人員的培訓(xùn)記錄
現(xiàn)場人員著裝正確
更衣室柜門應(yīng)能關(guān)好。
過期成品和過期原料處理制度、處理記錄
退貨（原料、成品）處理記錄
合格供方名錄、供應(yīng)商的資質(zhì)有效（包括外包運輸公司、計量器具校準(zhǔn)公司、輻照公司）、質(zhì)量協(xié)議，特殊的冷鏈運輸過程控制管理方案。
供方審核和評定的管理文件和記錄
年度培訓(xùn)計劃和相關(guān)培訓(xùn)記錄以及培訓(xùn)效果的評價（含安全相關(guān)培訓(xùn)）
員工健康檔案
員工任職要求
任職資格的評價
廢棄物處理的相關(guān)規(guī)程（含危險廢棄物處理的相關(guān)規(guī)程和記錄）
蟲害控制管理文件及防蟲防鼠設(shè)施布置、使用和監(jiān)控記錄
蟲害控制平面圖
廠區(qū)道路硬化，垃圾排污溝渠封閉，無雜物堆放。
綠化應(yīng)及時清理，不能孳生和棲息蟲、鳥、鼠等。
倉庫和廠區(qū)、車間現(xiàn)場內(nèi)布置的防蟲防鼠設(shè)施過少。
物料卡的管理制度（物料卡的填寫、檢查、回收、保存）
倉庫溫濕度定點放置和相關(guān)記錄。
倉庫內(nèi)有明顯物料標(biāo)識。物料卡需要和實物對應(yīng)一致。物料卡字跡清晰，同一物料不同批次的物料卡應(yīng)滿足先進先出要求。
倉庫內(nèi)溫濕度符合要求。
倉庫內(nèi)不能有超出保質(zhì)期的物料。
倉庫內(nèi)環(huán)境整潔、地面不宜破損、有明顯分區(qū)，區(qū)域內(nèi)物品不能混放。物品擺放需要離地離墻。放在不合格區(qū)域內(nèi)的物品應(yīng)有相關(guān)記錄。放在特殊區(qū)域內(nèi)的物品也需要有標(biāo)識。
原輔料倉庫不得存放有毒有害及易爆易燃等物品。
原料庫內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。
原料庫內(nèi)不得存放過期原料，即原料過期或變質(zhì)應(yīng)及時清理。
原料庫內(nèi)不得存放成品或半成品，尤指回收食品。
貯存條件符合原輔料的特點和質(zhì)量安全要求。
危險化學(xué)品應(yīng)有備案，并放置專門的庫內(nèi)，專人管理，出入庫記錄。
洗手間缺少洗手消毒設(shè)施。如洗手液，消毒劑。
洗滌劑和消毒劑定置定位，專人管理，有領(lǐng)用使用記錄。
消毒液配制使用記錄
生產(chǎn)過程的監(jiān)控記錄如：潔凈環(huán)境的檢測規(guī)程及相關(guān)記錄
成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)
成品檢驗記錄
生產(chǎn)工藝驗證及控制規(guī)程，及同現(xiàn)場實施的一致性
產(chǎn)品留樣、報廢相關(guān)制度、留樣取樣記錄、使用記錄、廢棄記錄。
留樣期間核查記錄。
留樣室溫濕度記錄
留樣室內(nèi)樣品的整理整頓，包括標(biāo)簽標(biāo)識
取樣規(guī)程及相關(guān)記錄（注意取樣量是否具有代表性）
原料、包材驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收記錄、取樣記錄、每批次的供方出廠檢驗單
讓步接收、不合格品的處理規(guī)程及相關(guān)記錄。
成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗記錄、取樣記錄。
讓步放行、不合格品的處理規(guī)程及相關(guān)記錄。
OOS控制規(guī)程和相關(guān)記錄
檢驗設(shè)備儀器的校驗規(guī)程及記錄
PH計校正記錄、pH計使用記錄、天平校正記錄、天平使用記錄、水分測定儀使用記錄、培養(yǎng)箱使用記錄、凝膠強度儀使用記錄、溫濕度環(huán)境監(jiān)測記錄、滅菌鍋壓力表校正記錄、移液槍校正記錄。
召回管理制度和模擬召回記錄
產(chǎn)品穩(wěn)定性報告
生產(chǎn)用水、凈化系統(tǒng)的驗證和相關(guān)取樣、檢驗記錄
檢驗人員培訓(xùn)記錄、考核記錄、原始簽到表
變更規(guī)程及相關(guān)記錄
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析
內(nèi)審和管理評審，及相關(guān)的自查記錄
實驗室內(nèi)使用的化學(xué)品應(yīng)放置到專門的試劑柜內(nèi)，有專人保管。有保管和使用記錄、廢棄記錄。
菌株采購、鑒定、使用、廢棄、保管有相關(guān)規(guī)程和記錄。
菌株有專人管理
樣品室內(nèi)不能有過期樣品，溫濕度符合要求，有相關(guān)記錄。
糾正預(yù)防措施
返工管理制度
成品生產(chǎn)工藝規(guī)程
成品生產(chǎn)流程
客戶反饋、投訴規(guī)程及相關(guān)記錄
銷售記錄可追溯
