純化水系統(tǒng)消毒方法說明
發(fā)布時間：
2022-12-27
作者：
干粉培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家
問:純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng),用紫外線定期消毒行嗎?若不行,應(yīng)該用什么方法?
答:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求企業(yè)應(yīng)對純化水、注射用水管道進(jìn)行清洗消毒,而沒有強(qiáng)制要求消毒的方式方法.紫外線消毒效果的影響因素較多,如紫外線波長、強(qiáng)度、照射時間、水層厚度等,不易控制,可作為消毒的輔助手段.
純化水系統(tǒng)和注射用水的消毒有多重方式,例如:純化水系統(tǒng)可采用巴氏消毒或純蒸汽滅菌,注射用水可采用純蒸汽滅菌或過熱水滅菌等.而紫外線僅僅是輔助的方式,可以延長消毒周期,但其效果十分有限.企業(yè)可以根據(jù)自身的設(shè)備情況以及消毒周期來確定具體的消毒和滅菌方式,并對其進(jìn)行充分的驗證.但一般情況下,不建議純化水系統(tǒng)和注射用水系統(tǒng)僅僅采用紫外線定期消毒這一種方式.