微生物培養(yǎng)基技術(shù)問答二
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-27
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做培養(yǎng)基好的廠家
36.培養(yǎng)基配制好滅菌后，在高壓容器中保溫降至50攝氏度左右，可不可行?
答：建議最好不要，避免過度受熱.
37.脫水培養(yǎng)基對(duì)濕度是否有要求?多少適宜?
答：按要求陰涼干燥環(huán)境儲(chǔ)存即可.
38.對(duì)照培養(yǎng)基何時(shí)能購買?
答：已經(jīng)陸續(xù)開始銷售.
39.培養(yǎng)基pH值測(cè)定溫度在25攝氏度，這個(gè)溫度應(yīng)怎么控制?比如固體培養(yǎng)基，固體培養(yǎng)基使用過程中還能調(diào)節(jié)pH值嗎?
答：可水浴控制培養(yǎng)基溫度.
40.配制培養(yǎng)基過程中，按說明書稱定量，加規(guī)定的純化水，煮沸溶解，為了避免煮沸過程總減少水分，是否要在配制過程適當(dāng)增加水?比如陪硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基.
答：可適量增加，自己掌握.
41.商品培養(yǎng)基可否按照使用者驗(yàn)證的參數(shù)滅菌?
答：理論上可以，請(qǐng)自行掌握.
42.商品培養(yǎng)基一定要當(dāng)天配當(dāng)天用嗎?可否在一周內(nèi)用完?
答：不是即配即用的培養(yǎng)基的話，儲(chǔ)存的當(dāng)，可以使用.
43.稱量培養(yǎng)基時(shí)，注意不要吸入粉末，這粉末是指何物?
答：就是你所稱量的干粉培養(yǎng)基
44.從中檢所購買的培養(yǎng)基還需要做適用性檢查嗎?
答：因?yàn)橐彩谴笈可a(chǎn)的商業(yè)化培養(yǎng)基，應(yīng)該做適用性檢查.
45.若商品化的脫水培養(yǎng)基說明書上的處方與藥典上的標(biāo)示的處方不符的，不能用嗎?
答：不能.
46.用于調(diào)pH值用的酸、堿溶液經(jīng)滅菌后會(huì)對(duì)Hcl溶液，NaOH溶液發(fā)生物理、化學(xué)變化嗎?如果有變化影響，會(huì)影響到所調(diào)培養(yǎng)基的質(zhì)量嗎?
答：理論上會(huì)，但未經(jīng)試驗(yàn)證實(shí).
47.如果購買的預(yù)灌裝培養(yǎng)基，是否需要做培養(yǎng)基靈敏度?答：需要.
48.購買回來的培養(yǎng)基有幾個(gè)批號(hào)，那么適用性檢查是只需做一次?還是每個(gè)批號(hào)都需做?
答：每批都需做
49.如果不同次買回來的培養(yǎng)基是同一批號(hào)，是否后面買回來的培養(yǎng)基不需要做適用性檢查?
答：最好做
50.如果配制和滅菌過程沒有驗(yàn)證，是否每一次配制培養(yǎng)基均應(yīng)進(jìn)行適用性檢查?
答：是.
51.生物指示劑菌片濃度液如何進(jìn)行復(fù)核?才可確認(rèn)所購買生物指示劑菌片濃度符合要求.
答：我所未使用該產(chǎn)品，無此方面經(jīng)驗(yàn).
52.紫外燈的使用期限，怎么規(guī)定，通常多長(zhǎng)時(shí)間更換紫外燈?
答：每種型號(hào)的使用壽命不相同，有1000小時(shí)、1500小時(shí)、2000小時(shí)等，買來時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書.
53.培養(yǎng)基滅菌，若規(guī)定為121攝氏度15分鐘，實(shí)際操作為(121+2)攝氏度，(15+3)分鐘，這樣可取嗎?是否只能按照培養(yǎng)基配制121攝氏度15分鐘說明來配制?
答：建議按照規(guī)定時(shí)間進(jìn)行滅菌.
54.培養(yǎng)基的滅菌程序如何驗(yàn)證?
答：可采用生物指示劑進(jìn)行驗(yàn)證.
55.煮培養(yǎng)基，用不銹鋼鍋在電磁爐上煮可行?硫乙醇培養(yǎng)基是否要煮沸?如何煮沸?用不銹鋼鍋在電磁爐上煮沸可行嗎?可不可以水浴煮沸呢?
答：硫乙醇應(yīng)煮沸，量大時(shí)，我實(shí)驗(yàn)室用不銹鋼鍋在電磁爐上煮沸.
56.從中檢所購買的培養(yǎng)基還需要做適用性檢查嗎?
答：因?yàn)橐彩谴笈可a(chǎn)的商業(yè)化培養(yǎng)基，必須做.
57.在滅菌條的效力驗(yàn)證時(shí)選取微生物指示劑，由于我公司產(chǎn)品品種多，同一種微生物指示劑又存在著在不同介質(zhì)中耐熱性(D值)不同，那應(yīng)如何測(cè)定某微生物指示劑在某一介質(zhì)耐熱性(D值)呢?應(yīng)如何選取最適宜的微生物指示劑呢?答：選擇生物指示劑，應(yīng)以所選用的滅菌方法向?qū)?yīng).
58.各種成品培養(yǎng)基要求的滅菌溫度與時(shí)間不一樣，做滅菌鍋的驗(yàn)證應(yīng)該如何確定溫度和時(shí)間?
答：我們未遇此種情況，但認(rèn)為應(yīng)按照最低溫度和最短時(shí)間進(jìn)行驗(yàn)證.
59.瓊脂平板最好現(xiàn)配現(xiàn)用，但現(xiàn)有規(guī)定要求培養(yǎng)基需要經(jīng)適用性檢查后才可使用，時(shí)間上的沖突如何解決?
答：一個(gè)批次的培養(yǎng)基做一次適用性檢查即可，以后再使用時(shí)可現(xiàn)配現(xiàn)用.
60.培養(yǎng)基(微生物限度用)是否需作無菌性檢查?若培養(yǎng)基還需作陽性生長(zhǎng)試驗(yàn)，那么無菌檢查與陽性檢查是否應(yīng)分區(qū)域進(jìn)行?
答：按藥典規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證.陽性應(yīng)在專門區(qū)域內(nèi)進(jìn)行.
61.是不是有一種1ml的沙土培養(yǎng)管(用來傳代接種)，在哪里可以買到?
答：我們未用過，不清楚如何購買.
62.固體培養(yǎng)基能存多久?(已滅菌的)融化的培養(yǎng)基在水浴中不超8小時(shí)，而它呢?
答：視培養(yǎng)基種類而定，不可一概而論.
63.可否使用紫外線強(qiáng)度指示卡來檢測(cè)紫外燈是否需要更換?
答：我們未用過紫外線強(qiáng)度指示卡，我們了解有一種紫外線強(qiáng)度檢測(cè)儀大概可以滿足你們的要求.
64.如培養(yǎng)基在高壓滅菌器中溫度需自然下降20度才開蓋嗎?
答：高溫滅菌器有安全閥，溫度下降到安全閥可打開時(shí)將培養(yǎng)基取出室溫冷卻，各型號(hào)滅菌器安全開蓋溫度不盡相同.
65.稀釋液滅菌后ph值是否有變化?有何影響?(如ph7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液，ph6.8無菌磷酸鹽緩沖液)
答：一般pH有下降現(xiàn)象，約0.2左右，不同培養(yǎng)基pH變化可能不同.
66.省所能否幫企業(yè)代購“對(duì)照培養(yǎng)基”?如能，如何聯(lián)系?
67.對(duì)照培養(yǎng)基在省所可以買到嗎?
答：中檢所已經(jīng)陸續(xù)開售，青島日水生物指定對(duì)照培養(yǎng)基銷售商.
68.按要求每批培養(yǎng)基要做系統(tǒng)適用性驗(yàn)證，下面分所或廠家如直接從省所購買，省所買回來的時(shí)候肯定每批已已驗(yàn)證了，那下面分所還要做驗(yàn)證的話，那不就大大的浪費(fèi)人力、財(cái)力、物力.可否省所購進(jìn)的不驗(yàn)證或提供驗(yàn)證報(bào)告?
答：各實(shí)驗(yàn)室配制培養(yǎng)基的程序不同，必須自己做驗(yàn)證.
69.有些培養(yǎng)基要用到梭菌等，下面所可能一兩年也沒檢測(cè)陰道內(nèi)用藥，也很少用到這個(gè)菌，按驗(yàn)證要求，就得把各種菌買回去，還得花很多時(shí)間去維護(hù)、保管、傳代等，下面有些藥廠這方面的人才就更加稀缺，這就逼得很多廠家為了應(yīng)付檢查做更多的假記錄或買N支菌回來這只是為了應(yīng)付檢查.答：這種情況我們能理解，但是還請(qǐng)按照藥典規(guī)定處理吧.
70.配好的MUG有沒有要求多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)要使用完?可以一次過配很多，用上幾個(gè)星期?
答：請(qǐng)按藥典中對(duì)培養(yǎng)基的一般要求操作.
71.配好的靛基質(zhì)有沒有要求多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)要使用完?可以一次過配很多，用上幾個(gè)星期?
答：請(qǐng)放冰箱保存，我們的經(jīng)驗(yàn)可使用一到兩個(gè)月.
72.對(duì)照培養(yǎng)基中檢所還是沒有賣，在10月1日未買到對(duì)照培養(yǎng)基之前，可否沿用05版藥典來確認(rèn)培養(yǎng)基適用性?
答：在未買到之前，請(qǐng)盡量購買有資質(zhì)的品牌培養(yǎng)基.盡快按10版執(zhí)行.
73.大腸埃希菌檢查時(shí)，MUG培養(yǎng)基必須在5小時(shí)和24小時(shí)，兩個(gè)時(shí)間段做觀察?還是選其中一個(gè)適應(yīng)的時(shí)間點(diǎn)作觀察好?
答：如5小時(shí)可以明顯觀察到結(jié)果，就可做進(jìn)一步檢查.
74.我公司是生產(chǎn)大容量注射液的，由于國(guó)家對(duì)滅菌效力F0值的要求不斷提高，結(jié)合我公司現(xiàn)行滅菌條件所達(dá)到的F0值不高，故必須進(jìn)行滅菌工藝變更，在滅菌工藝變更中，需做滅菌效力驗(yàn)證，需選取適宜的微生物指示劑.但由于我公司品種較多，同一微生物指示劑在不同品種藥液中會(huì)有不同的耐熱性(D值)，這影響到我公司對(duì)微生物指示劑的選取，請(qǐng)問國(guó)內(nèi)對(duì)耐熱性較高的微生物指示劑的耐熱性測(cè)定是怎樣的辦法?
答：我們未做過此類研究，請(qǐng)咨詢相關(guān)產(chǎn)品公司.
暫不能解決的問題如下：
1.培養(yǎng)基PH測(cè)定：如做效價(jià)用的培養(yǎng)基會(huì)有瓊脂，25攝氏度時(shí)已凝固，應(yīng)怎樣測(cè)?
1.培養(yǎng)基ph測(cè)定時(shí)，因營(yíng)養(yǎng)瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂在25攝氏度時(shí)才會(huì)凝結(jié)成塊，如何采用ph計(jì)測(cè)定?
2.滅菌后培養(yǎng)基冷卻至室溫25攝氏度時(shí)，含有瓊脂的培養(yǎng)基已凝固，請(qǐng)問此時(shí)如何測(cè)定其pH值?如何防止其受污染?
3.含有瓊脂的培養(yǎng)基滅菌后的pH值如何測(cè)定?
4.培養(yǎng)基滅菌后，25攝氏度時(shí)有些會(huì)是固態(tài)，如何測(cè)定pH值?
5.培養(yǎng)基測(cè)定pH值，如果是營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基在25攝氏度是凝固，怎么測(cè)定?
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