歡迎河北百美達(dá)醫(yī)藥來(lái)青島日水基審計(jì)工作

發(fā)布時(shí)間：

2022-11-16

作者：

微生物培養(yǎng)基供應(yīng)商品牌日水

2019年03月28日，河北百美達(dá)醫(yī)藥質(zhì)量管理部法規(guī)部主審計(jì)員一行3人位臨我公司青島日水生物進(jìn)行驗(yàn)廠審計(jì)工作，日水生物公司研發(fā)部質(zhì)檢部銷售部一并參加此次審計(jì)會(huì)議。公司質(zhì)檢部和銷售部相關(guān)工作人員共同參加會(huì)議探討。

會(huì)議中，河北百美達(dá)醫(yī)藥老師詳細(xì)了解咨詢我公司概況，查閱相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，體系文件（文件審查包括年度回顧報(bào)告、近兩年偏差、變更、OOS臺(tái)賬及記錄等相關(guān)體系文件。工藝驗(yàn)證，清潔驗(yàn)證，關(guān)鍵設(shè)備驗(yàn)證，批生產(chǎn)批記錄，檢驗(yàn)批記錄。設(shè)備校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)、人員培訓(xùn)相關(guān)文件）和生產(chǎn)記錄（質(zhì)量體系檢查、生產(chǎn)設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝和標(biāo)簽、實(shí)驗(yàn)室、審計(jì)缺陷整改追蹤等方面。審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)為GMP），對(duì)供貨商品和存儲(chǔ)區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)做了深度了解。考查了日水培養(yǎng)基的生產(chǎn)質(zhì)量情況（現(xiàn)場(chǎng)檢查倉(cāng)儲(chǔ)、生產(chǎn)車間、公共系統(tǒng)、QC），并在部長(zhǎng)等人員的引領(lǐng)下參觀了日水GMP生產(chǎn)總車間，對(duì)各生產(chǎn)流程環(huán)節(jié)和應(yīng)用系統(tǒng)模塊進(jìn)行了詳細(xì)的探討和交流。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，質(zhì)量保證，質(zhì)量控制，原材料和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)一一參觀；同時(shí)，雙方就合作的培養(yǎng)基產(chǎn)品做進(jìn)一步溝通，對(duì)我公司制藥行業(yè)的環(huán)境監(jiān)測(cè)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的無(wú)菌預(yù)灌裝產(chǎn)品得到一致的認(rèn)可。

河北百美達(dá)醫(yī)藥審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)圖片二

制藥廠微生物培養(yǎng)基供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)工作既是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)規(guī)定（《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）又是對(duì)培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家供貨商最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目简?yàn)和深度合作的基礎(chǔ)，此次來(lái)訪參觀，從實(shí)踐出發(fā)，看到了青島日水各方面的實(shí)力，從辦公到廠房，從產(chǎn)品到服務(wù)，都深深感受到了公司的氛圍；給對(duì)方留下了深刻印象，為以后的培養(yǎng)基生物試劑供應(yīng)合作創(chuàng)造了更大的機(jī)會(huì)。同時(shí)，也見證了我公司是一家極具實(shí)力的微生物培養(yǎng)基生產(chǎn)供應(yīng)商。

此次到訪，對(duì)河北百美達(dá)醫(yī)藥與日水生物開展更深層次的合作具有積極的推動(dòng)作用，此次審計(jì)會(huì)取得豐碩的成果。