醫(yī)藥工業(yè)潔凈室沉降菌的測(cè)試方法GB16294-2010

發(fā)布時(shí)間：

2022-11-16

作者：

GB16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法

沉降菌的定義

用本標(biāo)準(zhǔn)提及的方法收集空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見的菌落數(shù)。

采用的培養(yǎng)基

大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）或沙氏培養(yǎng)基（SDA）

測(cè)試步驟

暴露時(shí)間：

靜態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30min以上，動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為不大于4h。

培養(yǎng)時(shí)間與溫度

采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基（TSA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基（SDA）配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20～25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于5d。中國(guó)藥典中，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查中，細(xì)菌不超過3d，真菌不超過5d。

測(cè)試條件

潔凈室溫度要求在18℃～26℃，相對(duì)濕度在45%～65%。

采樣位置：

a工作區(qū)采樣點(diǎn)位置離地0.8m～1.5m左右。

b可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測(cè)點(diǎn)。

各潔凈級(jí)別環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)