四川協(xié)力制藥股份有限公司簡介

發(fā)布時間：

2022-11-16

作者：

即用型培養(yǎng)基廠家

四川協(xié)力制藥股份有限公司簡介

協(xié)力制藥成立于20世紀80年代,是中國專業(yè)的原料藥研發(fā)及生產的GMP制藥企業(yè).擁有獨立專業(yè)的研發(fā)團隊,專業(yè)從事于植物GACP種植,天然活性成分提取及其衍生物合成研究,抗腫瘤系列及藥物制劑生產等,是主要黃酮類藥物蘆丁、曲克蘆丁系列及橙皮甙、地奧司明系列、金雀花堿系列,鹽酸伊立替康,多種替尼類及其他抗腫瘤類克到公斤級原料藥的全球供應商之一,能夠提供原料藥的關鍵中間體,同時可承接原料藥的工藝開發(fā)及優(yōu)化、分析方法開發(fā),雜質和基因毒性雜質分析確定,中試,工藝驗證及商業(yè)化生產定制研發(fā)和生產項目,新拓展制劑代理進口注冊服務.

擁有3個生產基地共計3245平方米的10萬級凈化車間,并在歐美日成功進行DMF注冊申報、CEP申請,且多次通過EDQM, FDA, PMDA, NMPA, COFEPRIS, MHRA等國內外官方GMP認證.公司堅持長期對EHS的投入,且已通過PSCI現(xiàn)場審計.協(xié)力擁有國內批準文號的產品已達23個,與國內各大制藥廠都有著長期的合作.

US FDA

公司于2016年通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)認證,2018年再次以零缺陷通過體系性現(xiàn)場檢查.

Japan PMDA

公司于2010年通過日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)認證,2016年再次通過現(xiàn)場檢查.

EU EDQM

5個產品(地奧司明,曲克蘆丁,吉非替尼,鹽酸伊立替康和阿那曲唑)取得歐洲藥品質量管理局(EDQM)辦法的CEP證書.

COFEPRIS

公司厄洛替尼品種,于2017年通過墨西哥衛(wèi)生部(COFEPRIS)現(xiàn)場檢查.

CFDA

2004年原料藥通過中國GMP認證

銷售總部

地址：四川省成都市高新區(qū)天韻路186號，高新國際廣場D座608室，郵編610041