醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-27
作者：
GB16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法
1.沉降菌的定義
用本標(biāo)準(zhǔn)提及的方法收集空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養(yǎng)基，在適宜的生長條件下繁殖到可見的菌落數(shù).
2.采用的培養(yǎng)基
3.測試步驟
3.1暴露時(shí)間：
靜態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為30min以上，動(dòng)態(tài)測試時(shí)，培養(yǎng)皿暴露時(shí)間為不大于4h.
3.2培養(yǎng)時(shí)間與溫度
采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在30至35攝氏度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于2d；采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經(jīng)采樣后，在20至25攝氏度培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時(shí)間不少于5d.中國藥典中，胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查中，細(xì)菌不超過3d，真菌不超過5d.
3.3測試條件
潔凈室溫度要求在18攝氏度至26攝氏度，相對(duì)濕度在45%至65%.
3.4采樣位置：a工作區(qū)采樣點(diǎn)位置離地0.8m至1.5m左右.
B可在關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加測點(diǎn).
3.5各潔凈級(jí)別環(huán)境微生物監(jiān)測動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
3.6培養(yǎng)基培養(yǎng)基配方及名稱
3.6.1大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)
酪蛋白胰酶消化物 15g；大豆粉木瓜蛋白酶消化物 5g；氯化鈉 5g；瓊脂15g.
3.6.2沙氏瓊脂培養(yǎng)基(SDA)
葡萄糖40g；酪蛋白胰酶消化物、動(dòng)物組織的胃酶消化物等量混合 10；瓊脂15.