國家局中檢院領(lǐng)導(dǎo)專家來齊都藥業(yè)調(diào)研
發(fā)布時間：
2022-11-16
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國家局中檢院領(lǐng)導(dǎo)專家來齊都藥業(yè)調(diào)研
2018年9月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥化注冊司副調(diào)研員張建武、中國食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長孫會敏一行8人，在山東省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處處長李濤、山東省食品藥品檢驗研究院副院長胡德福、淄博市食品藥品監(jiān)督管理局副局長王立民等陪同下，來齊都藥業(yè)就藥用輔料藥包材及潔凈環(huán)境風(fēng)險控制情況進(jìn)行調(diào)研。
調(diào)研組首先參觀了藥品生產(chǎn)車間、藥包材生產(chǎn)車間、研究院和質(zhì)檢中心，并與集團(tuán)有關(guān)人員就加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理、加快企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展等話題進(jìn)行探討和交流。董事長鄭家晴、副總經(jīng)理董旭、研究院常務(wù)副院長王朋等有關(guān)人員參加活動。
張建武指出，藥用輔料藥包材的質(zhì)量關(guān)系到行業(yè)系統(tǒng)性風(fēng)險，必須加強(qiáng)對藥用輔料藥包材生產(chǎn)企業(yè)的科學(xué)監(jiān)管，國家局下一步將加大對藥用輔料藥包材違法違規(guī)行為的監(jiān)管和懲處力度。他建議，企業(yè)在實施藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理時，應(yīng)進(jìn)一步加大對原輔包供應(yīng)商的審計力度，將審計工作前置，明確供應(yīng)商責(zé)任并建立追責(zé)機(jī)制，在簽定原材料采購合同的同時，一定要簽定質(zhì)量保證協(xié)議，切實把好原材物料質(zhì)量關(guān)，從而確保藥品產(chǎn)品質(zhì)量。
孫會敏對齊都藥業(yè)智能化的生產(chǎn)過程、規(guī)范有序的研發(fā)流程、穩(wěn)定可靠的藥包材生產(chǎn)質(zhì)量控制水平表示充分肯定，他建議企業(yè)抓住藥包材藥用輔料關(guān)聯(lián)審評機(jī)遇，進(jìn)一步豐富藥包材產(chǎn)品品種，提高產(chǎn)品質(zhì)量研究水平，做好臨床應(yīng)用情況反饋，完善醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈條，全面增強(qiáng)企業(yè)綜合競爭能力和抗風(fēng)險能力。
鄭家晴向調(diào)研組專家介紹了齊都藥業(yè)近幾年來企業(yè)改革和發(fā)展情況、藥包材和藥用輔料生產(chǎn)及使用情況、企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展思路以及發(fā)展規(guī)劃等。他表示，齊都藥業(yè)將認(rèn)真學(xué)習(xí)研究國家有關(guān)法規(guī)政策，搶抓醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革機(jī)遇，進(jìn)一步做大藥品板塊、做優(yōu)藥包材板塊，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，開拓增量資源，加快轉(zhuǎn)型發(fā)展，為我國藥包材質(zhì)量水平提升和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展探索總結(jié)更多經(jīng)驗。（任文剛）
青島日水生物摘