藥品行業(yè)環(huán)境微生物檢測產品問答
發(fā)布時間：
2022-12-24
作者：
預灌裝平皿培養(yǎng)基有限公司
藥品行業(yè)環(huán)境微生物檢測產品問答
環(huán)境采樣有哪些標準？
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法
GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法
為什么使用微生物檢測平皿？
《藥品生產質量管理規(guī)范》在附錄《無菌藥品》第11條規(guī)定：應當對微生物進行動態(tài)檢測，評估無菌生產的微生物狀況。檢測方法有沉降菌法，定量空氣浮游菌采樣法，表面取樣法（棉簽擦拭法和接觸碟法）等。針對這三種環(huán)境微生物檢測方法，主要采用瓊脂培養(yǎng)基平皿采樣培養(yǎng)法。
有哪些類型微生物檢測平皿？
按規(guī)格分為：55毫米，75毫米，90毫米
培養(yǎng)基：胰酪大豆胨瓊脂tsa，沙氏葡萄糖瓊脂sda，r2a瓊脂培養(yǎng)基
為抵消消毒劑對微生物的生長抑制，在培養(yǎng)基中添加消毒劑，中和劑（如卵磷脂，吐溫80等）
為抵消抗生素對微生物的生長抑制，在培養(yǎng)基中添加抗生素降解酶（如青霉素酶，頭孢菌素酶，金屬酶等）