培養(yǎng)基供應(yīng)商必須是合格供應(yīng)商么
發(fā)布時(shí)間：
2022-12-24
作者：
成品培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè)
培養(yǎng)基供應(yīng)商必須是合格供應(yīng)商么
是的。
培養(yǎng)基是環(huán)境檢測(cè)微生物用的，如果產(chǎn)品質(zhì)量有差別，可能會(huì)造成生產(chǎn)車間的進(jìn)一步污染，做出的產(chǎn)品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)；尤其是疫苗類的產(chǎn)品，對(duì)人身安全造成非常大的潛在危害，甚至引發(fā)刑事案件。
所以培養(yǎng)基供應(yīng)商必須是合格的，無論是一家還是多家備選。那么，采購商比如制藥廠食品廠水廠等需要定期對(duì)采購的微生物培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，必須保證完全合格才能使用。
第二，需要對(duì)培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家進(jìn)行嚴(yán)格的審計(jì)工作，包括質(zhì)量文件審核，生產(chǎn)車間，質(zhì)檢，倉管等部門的審計(jì)。
一般需要培養(yǎng)基公司提供文件包括：
質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，檢測(cè)儀器操作規(guī)程，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，采購控制程序，原輔料包材驗(yàn)收規(guī)程，驗(yàn)收記錄，人力資源控制程序，生產(chǎn)工藝規(guī)程生產(chǎn)過程控制規(guī)范，生產(chǎn)操作規(guī)范、清場文件，環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)程檢驗(yàn)規(guī)程，產(chǎn)品放行控制程序返工臺(tái)賬/清單，不合格品控制程序，不合格品處置記錄驗(yàn)證程序，菌種管理規(guī)范，對(duì)照品管理規(guī)范，樣品留樣管理規(guī)定，樣品的留樣記錄，溫濕度記錄，倉庫管理制度，投訴和召回，追溯、批號(hào)管理等。
