制藥廠微生物培養(yǎng)基供應(yīng)質(zhì)量協(xié)議參考

發(fā)布時間：

2022-12-27

作者：

制藥廠微生物培養(yǎng)基供應(yīng)質(zhì)量協(xié)議參考

承諾：雙方本著合作雙贏、同步發(fā)展的經(jīng)營理念,經(jīng)友好協(xié)商,達成共識,特定立本協(xié)議,并承諾對本協(xié)議的所有條款負責(zé).

協(xié)議作用及類型：本協(xié)議是乙方與甲方共同遵守的具有法律約束力的通用版本,特殊情況下可經(jīng)雙方簽訂相關(guān)協(xié)議,以做為對本協(xié)議的補充.

管理基礎(chǔ)性文件：本協(xié)議與乙方的其它甲方管理文件一起構(gòu)成乙方對甲方進行管理的基礎(chǔ)性文件.

質(zhì)量保證

甲方向乙方提供合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、營業(yè)執(zhí)照和GSP(GMP)證書、生產(chǎn)批件或注冊證、質(zhì)量標準復(fù)印件并加蓋公司公章.

乙方派人到甲方處進行現(xiàn)場質(zhì)量審計或利用甲方資源進行檢驗時,應(yīng)給予支持和配合.

甲方首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時,甲方需向乙方提供由其公司法人簽章的銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及身份證復(fù)印件.

產(chǎn)品質(zhì)量要求：

甲方產(chǎn)品質(zhì)量要求按照乙方提出的技術(shù)標準執(zhí)行,乙方未提供企業(yè)技術(shù)標準的,按照國家或行業(yè)相關(guān)技術(shù)標準執(zhí)行.

甲方首次批量供貨前,向乙方提供三批樣品,同時提供甲方檢驗報告書,加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)印章.

甲方需要改變產(chǎn)品的設(shè)計狀態(tài),如改變技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品設(shè)計更新、改變設(shè)計方法等技術(shù)類更改；變更主要生產(chǎn)設(shè)備、原材料、配方、生產(chǎn)工藝等；關(guān)鍵人員變更時,必須進行相關(guān)試驗,驗證產(chǎn)品滿足乙方技術(shù)要求、使用要求和質(zhì)量要求,書面向乙方提出變更申請,并提供相關(guān)驗證報告,經(jīng)乙方同意后送樣,重新確認合格后才能正式供貨.

若乙方對甲方提供產(chǎn)品所用物料、等級、生產(chǎn)技術(shù)工藝等方面有明確文件要求,甲方必須嚴格執(zhí)行,否則由此引發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量問題責(zé)任由甲方承擔(dān).

甲方產(chǎn)品在包裝過程中,留取乙方檢測樣品的,甲方需先將其取樣操作規(guī)程復(fù)印件加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)印章發(fā)給乙方,經(jīng)乙方質(zhì)量管理部審核批準后,方可認可,作為甲方檔案保存.同時,甲方必須按其取樣操作規(guī)程進行留取樣品,確保樣品的代表性.并在接到乙方申請后,24小時內(nèi)發(fā)出樣品.

甲方供給乙方的產(chǎn)品如為乙方專用產(chǎn)品時,未經(jīng)乙方同意,甲方不得擅自供給其它企業(yè).

乙方對進貨物料驗收或檢測判為不合格的批次,乙方有權(quán)作出退貨處理.甲方負責(zé)換貨或退貨,并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費用.同時,甲方應(yīng)當(dāng)及時按乙方要求用合格品補足物料.

乙方在對甲方現(xiàn)場質(zhì)量審計時發(fā)現(xiàn)的不符合項,甲方應(yīng)積極組織整改,甲方

應(yīng)在要求反饋時間內(nèi)反饋糾正措施,限期時間內(nèi)完成整改并向乙方提供有關(guān)證明材料.

甲方提供物料時,一并提供該批物料的出廠檢驗報告書,加蓋甲方質(zhì)量管理機構(gòu)印章.

供貨保證：

甲方應(yīng)按照規(guī)定的時間和數(shù)量準時交貨,并附帶隨貨通行單.交貨實際時間以甲方貨物實際到達乙方指定地點的時間為準.如遇特殊情況需要變更交貨時間和數(shù)量的,甲方應(yīng)事先通知乙方并征得乙方同意.

甲方向乙方提供的物料,外包裝應(yīng)能確保物料質(zhì)量和運輸要求,標識明確,注明批號、有效期及生產(chǎn)商名稱等相關(guān)信息.同一物料包裝規(guī)格統(tǒng)一,除尾數(shù)外的每一箱物料數(shù)量必須相同.

甲方通過鐵路運輸或委托運輸公司送貨的,運輸過程中造成的一切損失或損壞由甲方承擔(dān).

乙方質(zhì)量責(zé)任：

基本要求：乙方及時向甲方提供有效的技術(shù)標準、圖紙等技術(shù)文件,承擔(dān)因沒有及時提供有效的技術(shù)文件而造成甲方物料不符合要求的質(zhì)量責(zé)任.

質(zhì)量責(zé)任：