信達生物制藥簡介
發(fā)布時間：
2022-11-16
作者：
信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物.2018年10月31日,信達生物制藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市,股票代碼:01801.
自成立以來,公司憑借創(chuàng)新成果和國際化的運營模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出.建立起了一條包括25個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領(lǐng)域,5個產(chǎn)品（信迪利單抗注射液,商品名:達伯舒®,英文商標(biāo):TYVYT®;貝伐珠單抗生物類似藥,商品名:達攸同®,英文商標(biāo):BYVASDA®;阿達木單抗生物類似藥,商品名:蘇立信®,英文商標(biāo):SULINNO®;利妥昔單抗生物類似藥,商品名:達伯華®,英文商標(biāo):HALPRYZA®;pemigatinib口服抑制劑,商品名:達伯坦®,英文商標(biāo):PEMAZYRE®）獲得批準(zhǔn)上市,其中1個產(chǎn)品上市申請被NMPA受理,信迪利單抗在美國的上市申請獲FDA受理,5個品種進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有14個產(chǎn)品已進入臨床研究.信迪利單抗已于2019年11月成功進入國家醫(yī)保目錄,成為全國首個,也是當(dāng)年唯一一個進入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑.
目前,公司按照NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了高端生物藥產(chǎn)業(yè)化基地.產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線已通過合作方國際制藥集團對產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)要求的GMP審計.公司已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊,其中包括100多位海歸專家.公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團在多個領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作,總金額超25億美金,創(chuàng)造了多個中國第一,信達生物將中國創(chuàng)新產(chǎn)品引入全球市場.
“始于信,達于行”,開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的理想和目標(biāo).
信達生物制藥（蘇州）有限公司
信達生物制藥（蘇州）有限公司上海信圣生物科技分公司
信達生物制藥（蘇州）有限公司北京生物科技分公司
信達生物制藥（美國）公司
信達生物制藥（歐洲）有限公司
蘇州地區(qū)制藥單位微生物培養(yǎng)基采購合格供應(yīng)商：日水生物培養(yǎng)基
